Панзинорм — инструкция по применению

Содержание

Панзинорм® 10000

Панзинорм - инструкция по применению

Одна капсула содержит

активнoe веществo: панкреатин 96.558 – 123.915 мг, в том числе:

липазы 10000 ЕД

амилазы 7200 ЕД

протеазы 400 ЕД,

вспомогательные вещества: кислоты метакриловой – этилакрилата сополимер (1 : 1) дисперсия 30 %, триэтилцитрат, тальк, 30 % эмульсия симетикона

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – пеллеты бежево-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Панзинорм® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции.

Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта.

Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Капсулы Панзинорм® 10000 содержат панкреатин свиного происхождения , компенсируют недостаточность ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм метаболизма и улучшают клиническую картину при неправильном пищеварении. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где и оказывают свое действие.

Высокая активность липазы имеет ключевое значение в лечении нарушений пищеварения, вызванных недостаточностью ферментов поджелудочной железы, стимулирующих переваривание. Липаза гидролизует жиры в жирные кислоты и глицерин, обеспечивая их всасывание, а так же всасывание жирорастворимых витаминов.

Амилаза гидролизует углеводы в декстрины и сахара, в то время как протеаза обеспечивает распад белков.

Панзинорм® 10000 увеличивает поглощение всех видов пищи, улучшает пищеварение. Он предотвращает или уменьшает стеаторею, а также симптомы недостаточности пищеварения.

Панкреатин способствует снижению болезненных ощущений у пациентов с хроническим панкреатитом. Этот эффект объясняется протеазами, которые подавляют секрецию собственных ферментов поджелудочной железы.

Механизм этого явления до сих пор не выяснен.

Показания к применению

С заместительной целью при экзокринной недостаточности поджелудочной железы

  • муковисцидоз
  • хронический панкреатит
  • состояние после панкреатэктомии
  • рак поджелудочной железы
  • состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)
  • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)
  • синдром Швахмана–Даймонда
  • острый панкреатит в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы Панзинорм® 10000 принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Панзинорм® 10000 1 капсулу принимают до, остальные — во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а содержимое капсул (микропеллеты) добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью.

При этом пища или жидкость, с которой перемешивают микропеллеты, должны быть кислыми (фруктовый сок или йогурт), чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5,5).

Разжевывание или повреждение микропеллет может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата.

Любая смесь микропеллет с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Панзинорм® 10000 вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Муковисцидоз

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу Панзинорм® 10000 рассчитывают в количестве единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи. В зависимости от возраста разовую дозу рассчитывают следующим образом:

Возраст ребенкаРекомендации
До 4 лет1000 ед. липазы на 1 кг массы тела
Старше 4 лет500 ед. липазы на 1 кг массы тела

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Для оптимального индивидуального дозирования кроме Панзинорм® 10000, существует дозировка с более высоким содержанием ферментов.

Так как трудно делить содержимое капсулы Панзинорм® 10000 на несколько приемов, лечение рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 10 кг.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.

), что составляет от 3 до 8 капсул Панзнорм® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы- реакции повышенной чувствительности: обструкциядыхательных путей

кожная сыпь, зуд

Желудочно-кишечные расстройства

раздражение кожи вокруг ротовой полости, тошнота, рвота, боли в

области живота, запоры, метеоризм, диарея, раздражение кожи вокруг ануса сужение илеоцекального отдела кишечника (фиброзная колонопатия),

сужение толстой кишки (у пациентов с кистозным фиброзом)

колит после приема высоких доз ферментов поджелудочной железы (более

10 000 Единиц Е. Ф. липазы на/кг массы тела в день) обострение боли, вздутие живота (исключить наличие фиброзной колонопа-

тии)

— гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фолиевой кислоты

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Ферменты поджелудочной железы значительно замедляют абсорбцию фолиевой кислоты. При одновременном применении других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонат и циметидин) и при длительном лечении высокими дозами ферментов поджелудочной железы, рекомендуется периодически контролировать концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и дополнительной фолиевой кислоты.

Ферменты поджелудочной железы могут снизить эффективность акарбозы, миглитола. Кислотоустойчивые микропеллеты, содержащиеся в капсулах Панзинорм® 10000 разрушаются в двенадцатиперстной кишке. Если кислотность содержимого двенадцатиперстной кишки повышена, ферменты не будут высвобождаться вовремя.

Одновременное применение препаратов, снижающих секрецию желудочной кислоты, таких как антагонисты H2 рецеторов или ингибиторы протонной помпы, может позволить применение меньших доз Панзинорм® 10000 у некоторых пациентов.

Ферменты поджелудочной железы могут уменьшить всасывание железа, однако клиническая значимость такого взаимодействия не установлена.

Особые указания

В редких случаях у пациентов с кистозным фиброзом, принимавших высокие дозы ферментов поджелудочной железы (более 10 000 Единиц Е. Ф. липазы на/кг массы тела в день), развивалось сужение толстой кишки или илеоцекальной части кишечника (фиброзирующая колонопатия).

При проявлении признаков кишечной непроходимости у пациентов, получающих капсулы Панзинорм® 10000, следует исключить фиброзную колонопатиюБеременность и лактацияПрепарат следует с осторожностью назначать беременным женщинам.

Ферменты поджелудочной железы не всасываются из желудочно-кишечного тракта, однако потенциальный риск не может быть полностью исключен. Беременные и кормящие женщины могут принимать данный препарат, если потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка.

Клинических данных по безопасности применения ферментов липазы, амилазы и протеазы у беременных женщин нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия, урикозурия, раздражение кожи вокруг ануса, очень редко, в основном у пациентов с кистозным фиброзом — фиброзная колонопатия.

Лечение: отмена препарата, восполнение потери жидкости и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки OPA/Al/PVC и фольги алюминиевой.

По 3, 8 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19, корпус 1б,

2-й этаж, 207 офис

тел. 8 (727) 311-08-09

факс 8 (727) 311-08-12

info.kz@krka.biz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BF%D0%B0%D0%BD%D0%B7%D0%B8%D0%BD%D0%BE%D1%80%D0%BC-10000-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Панзинорм 10000: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Панзинорм - инструкция по применению

Панзинорм 10000 представляет группу ферментных средств. Под его воздействием улучшается метаболизм, активизируется процесс расщепления жиров, углеводов. Препарат содержит достаточно большую дозу основного компонента, за счет чего быстрее достигается требуемый эффект. К преимуществам данного средства относят достаточный уровень результативности лечения наряду с низкой стоимостью.

Регистрационный номер и АТХ

Номер: ЛСР-000101/09.

Под воздействием Панзинорма 10000 улучшается метаболизм, активизируется процесс расщепления жиров, углеводов.

АТХ: A09AA02, полиферментные препараты

Фармакологическое действие

Активный компонент в составе лекарства выполняет компенсаторную функцию при недостаточной ферментной активности. Фармакодинамика панкреатина основана на восполнении дефицита ферментов, что обусловлено его составом. Преимуществом является активизация обменных процессов. Свойства панкреатина:

  • протеолитическое;
  • амилолитическое;
  • липолитическое.

Активный компонент в составе лекарства выполняет компенсаторную функцию при недостаточной ферментной активности.

Это значит, что препарат участвует в процессах расщепления белков, гликогена (углеводов) и жиров в подкожной клетчатке.

Каждый из разновидностей ферментов, содержащихся в составе панкреатина, выполняет различные функции. Например, отличается особой активностью липаза.

Это фермент, чьей задачей является растворение жиров и дальнейшее их переваривание.Он оказывает воздействие на липидные субстраты. Трансформации подвергаются не только жиры, но и жирные кислоты.

Вместе с тем отмечается нормализация всасывания жирорастворимых витаминов. К этой группе относят витамины А, D, E, K.

Когда необходимо, происходит выброс липазы в кровь. Концентрация фермента может существенно возрастать. При достижении уровня, соответствующего 10-кратному увеличению липазы, прогноз патологического состояния считается неблагоприятным.

Под воздействием амилазы отмечается трансформация крахмала и гликогена на составные элементы, среди которых присутствует мальтоза.

Данный фермент вырабатывается поджелудочной железой. Поступает в кишечник, где участвует в переваривании углеводов. При нарушении функции ЖКТ концентрация фермента многократно возрастает.

В состав панкреатина также входит протеаза. Ее функцией является разрушение связей между аминокислотами в белках. Ферменты этой группы способствуют нормализации обмена веществ.

С помощью Панзинорма можно поддерживать состояние организма, временно устранив дефицит ферментов.

Таким образом, отмечается комплексное воздействие компонентов панкреатина на организм. Однако нужно учитывать, что данное вещество не влияет на причину развития патологии. С его помощью можно лишь поддерживать состояние организма, временно устранив дефицит ферментов.

Панкреатин теряет свойства при попадании в желудок. Этому способствует кислая среда данного органа.

Чтобы избежать негативных последствий, препарат покрывается кишечнорастворимой оболочкой. Благодаря этому основной компонент высвобождается своевременно – при попадании в кишечник. Здесь панкреатин активируется при условии, что pH составляет 5,5.

Фармакокинетика основана на способности препарата растворяться в течение некоторого периода, а не сразу, как в случае с большинством таблеток. Существенная часть компонентов инактивируется. Оставшееся количество выводится при дефекации.

Состав препарата и форма выпуска

Лекарство предлагается в 1 исполнении – в виде пеллет (капсул). В качестве действующего вещества выступает порошок панкреатина.

Сырье для изготовления лекарственного вещества получают из поджелудочной железы свиней, крупного рогатого скота. Его концентрация в 1 капсуле препарата составляет 123,9 мг.

Это количество вещества соответствует 10000 ЕД липазы, 7200 амилазы, 400 ЕД общей протеолитической активности.

Лекарство предлагается в 1 исполнении – в виде пеллет (капсул). В качестве действующего вещества выступает порошок панкреатина.

Пеллеты покрыты кишечнорастворимой оболочкой, состоящей из компонентов:

  • метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1);
  • триэтилцитрат;
  • тальк;
  • симетикон (эмульсия);
  • сухая масса.

Приобрести препарат можно в упаковках, содержащих 21 шт. капсул.

Как принимать Панзинорм 10000

Схема лечения подбирается с учетом ряда факторов:

  • возраст пациента;
  • состояние организма (при наличии других заболеваний);
  • степень поражения органов ЖКТ и нарушения функции поджелудочной железы.

Разжевывать капсулы не рекомендуется. Нарушение целостности их оболочки может привести к потере свойств активного компонента по причине преждевременного высвобождения (в кислой среде желудка). Препарат следует запивать небольшим количеством жидкости.

Препарат Панзинорм 10000 следует запивать небольшим количеством жидкости.

Дозировка

Взрослым пациентам назначают по 1-2 капсулы при каждом основном приеме пищи. К этому количеству препарата добавляют еще по 1 капсуле во время легкой закуски.

Считается, что наивысшая степень эффективности достигается при терапии большим количеством препарата: от 4 до 15 капсул в сутки.

Однако по возможности следует назначать минимально допустимые дозы Панзинорма, особенно при терапии муковисцидоза.

До еды или после

Капсулы рекомендуется принимать во время приема пищи. При этом препарат сразу начинает действовать: высвобождаются ферменты, активизируется процесс трансформации белков, углеводов и жиров при попадании содержимого желудка и пеллет в кишечник.

После приема пищи препарат теряет эффективность.

В этом случае положительный результат достигается с некоторым опозданием, а до его наступления могут развиться негативные проявления из-за дисфункции поджелудочной железы.

Длительность применения

Отсутствуют жесткие ограничения к использованию Панзинорма. Однако существуют отдельные рекомендации по применению этого лекарства при нарушении диеты и развитии тяжелых патологий поджелудочной железы.

При недостаточности функции поджелудочной железы препарат принимают в течение нескольких месяцев/лет.

Так, в первом случае достаточно принимать средство в течение нескольких дней. Более точная продолжительность курса определяется врачом с учетом клинической картины. При недостаточности функции поджелудочной железы препарат принимают в течение нескольких месяцев/лет.

Особенности применения Панзинорма 10000

Следует проявлять осторожность во время лечения пациентов с диагнозом муковисцидоз. В данном случае избыточным может явиться даже стандартная дозировка панкреатина. Наибольшую опасность представляет количество активного компонента из расчета 10000 ЕД/кг массы тела. При этом увеличивается риск развития такого патологического состояния, как фиброзная колонопатия.

По данной причине при муковисцидозе следует принимать количество лекарства, которое соответствует уровню содержания ферментов, достаточного для переваривания употребляемой пищи. Важно придерживаться специальной диеты.

Если Панзинорм принимается в течение длительного периода, одновременно назначают железосодежащие препараты.

Когда возникают симптомы, сходные с клинической картиной при кишечной непроходимости, следует прекратить прием рассматриваемого средства. Такая необходимость обусловлена риском развития фиброзной колонопатии.

Важно во время приема Панзинорма 10000 придерживаться специальной диеты.

Беременность и лактация

Достоверно неизвестно, является ли панкреатин безопасным для плода. По данной причине Панзинорм назначается только по жизненным показаниям, когда положительные эффекты по степени интенсивности превосходят негативное влияние на организм матери. Это же касается и применения препарата при грудном вскармливании т. к. нет информации о том, проникает ли панкреатин в молоко матери.

Детский возраст

При терапии Панзинормом пациентов до 18 лет есть ограничения к использованию. Так, если нарушена работа поджелудочной железы, назначают такую же схему, что и взрослым (описана выше). Данный способ подходит для лечения пациентов с 3 лет.

При муковисцидозе разрешено применять капсулы Панзинорма с 15 лет. При этом тоже назначается взрослая дозировка препарата.

Пожилой возраст

Средство разрешено к применению. Если по каким-то причинам нет возможности проглотить капсулу целиком, допустимо ее вскрыть. Однако принимать в чистом виде пеллеты нельзя. В желудке препарат потеряет свойства. Чтобы этого не произошло, рекомендуется добавить содержимое капсулы в жидкую пищу, не требующую жевания.

При нарушениях функции печени

Отсутствует информация о безопасности препарата при тяжелых нарушениях данного органа.

При нарушениях функции почек

Неизвестно, оказывает ли Панзинорм негативное влияние на почки.

Влияние на управление транспортным средством

Неизвестно, оказывает ли рассматриваемое лекарство негативное воздействие на способность управлять автомобилем.

Людям, которые принимают Панзинорм, нужно соблюдать осторожность, управляя транспортным средством.

Однако если учесть, что среди побочных эффектов числится нарушение дыхательной функции, работы органов ЖКТ, следует проявлять осторожность при терапии данным препаратом.

Противопоказания к применению Панзинорм 10000

К положительным качествам лекарства относится минимальное количество ограничений к использованию:

  • симптомы гиперчувствительности;
  • острые признаки панкреатита или обострение хронической формы данного заболевания.

Взаимодействие с другими препаратами

Продолжительный прием Панзинорма является причиной уменьшения содержания железа, фолиевой кислоты в организме.

Если необходимо принимать рассматриваемое средство и Циметидин, препараты группы бикарбонатов, регулярно оценивается уровень содержания фолиевой кислоты.

Положительный эффект от приема таких веществ, как акарбоза и миглитол, снижается под влиянием Панзинорма.

Есть возможность уменьшить дозировку панкреатина, что обеспечивается при одновременном приеме блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонной помпы, т. к. в данном случае уровень эффективности Панзинорма повышается.

Если нужно принимать Панзинорм и препараты группы бикарбонатов, то следует регулярно оценивать уровень содержания фолиевой кислоты.

Совместимость с алкоголем

Рассматриваемый препарат не следует одновременно принимать со спиртосодержащими напитками, однако его часто назначают для устранения негативных проявлений, вызванных алкоголем.

Сколько стоит

Средняя цена на территории России – 130 руб.

Срок годности

Препарат теряет свойства через 3 года от даты выпуска.

Аналоги

Действенные лекарства:

  • Креон;
  • Панзинорм Форте 20000;
  • Пангрол 10000;
  • Мезим 20000;
  • Панкреатин Форте;
  • Панкреазим.

Чем отличается от Панзинорм 20000

Рассматриваемый препарат содержит в 2 раза меньше панкреатина (10000 ЕД). Панзинорм 20000 применяется при более тяжелых патологиях, когда требуется усиленная компенсация дефицита ферментов. За счет этого стоимость данного лекарства увеличивается пропорционально дозировке активного вещества.

[morkovin_vg video=”4tiW9Joz2D8;GcHzrYcHHb4″]

Отзывы врачей и пациентов

Картояцкая К. В., гастроэнтеролог, 36 лет, г. Краснодар

Содержимое капсулы хорошо защищено, что способствует правильной работе препарата. У Панзинорма почти нет побочных явлений, а те, что указывает производитель, развиваются редко. Данный препарат я назначаю чаще, чем другие, т. к. он стоит недорого, эффективен и может использоваться пациентами разных возрастных групп.

Глебова Е. В., врач УЗИ, 46 лет, г. Краснодар

Лекарство быстро устраняет негативные проявления, но положительный эффект поддерживается в течение короткого периода. Этот недостаток компенсируется мягким действием лекарства, отсутствием побочных явлений. Только самостоятельно применять его нельзя. Чтобы получить требуемый эффект, нужно правильно подобрать дозу.

Галина, 33 года, г. Брянск

Панзинорм у меня всегда лежит в домашней аптечке. Как только застолье, сразу кому-то из гостей становится плохо. Когда препарат начинает работать, тяжесть в желудке тут же уходит.

Валентина, 41 год, г. Пермь

Принимаю Панзинорм уже полгода и продолжу его пить в ближайшем будущем. Диагностирована недостаточность поджелудочной. Без поддержки организма с помощью ферментов обойтись не могу, особенно если чуть выхожу за рамки режима питания.

Источник: https://DaoHotei.com/medicina/zhkt/panzinorm-10000

ПАНЗИНОРМ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Панзинорм - инструкция по применению

Препарат Панзинорм 10000 заменяет ферменты желудка и поджелудочной железы и стимулирует их выделение.

Капсулы Панзинорм 10000 компенсируют дефицит ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм и улучшают клиническую картину при нарушении пищеварения. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где они дальше действуют.

Высокая активность липазы является ключевым в лечении нарушения пищеварения, причиной которых является недостаточность ферментов пищеварения. Липаза расщепляет жиры до жирных кислот и моноглицеридов, что позволяет их всасывания и всасывания жирорастворимых витаминов.

Амилаза расщепляет углеводы до декстринов и сахаров, протеаза действует на белки.

Панзинорм 10000 улучшает питание организма благодаря улучшению всасывания различных видов пищи, а также предотвращает возникновение или уменьшает стеаторею и симптомы, связанные с нарушением пищеварения.

Панзинорм 10000 может уменьшать боль при хроническом панкреатите. Данный эффект связывают с действием протеазы, уменьшает секрецию поджелудочной железы.

Основные параметры

Название:ПАНЗИНОРМ
Код АТХ:A09AA02 — Панкреатин

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/panzinorm.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.